克日
，人生就是博·(中国区)官方网站z6全资子公司深圳华润九新药业有限公司“注射用头孢噻肟钠”通过仿制药一致性评价。这是该公司继“注射用头孢他啶”、“注射用头孢西丁钠”之后
，第三个通过仿制药一致性评价的品种。

2011年8月
，华润九新“注射用头孢噻肟钠”获得生产批件
，本品适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸道熏染、尿路熏染、脑膜炎、败血症、腹腔熏染、盆腔熏染、皮肤软组织熏染、生殖道熏染、骨和枢纽熏染等
，并可以作为小儿脑膜炎的选用药物。

华润九新从“关爱公共康健
，坚韧不拔的为患者提供清静高效的抗生素”出发
，睁开在产品种的仿制药一致性评价研究事情。2020年
，公司启动“注射用头孢噻肟钠”仿制药一致性评价研究事情
，研发团队和生产部分同心协力
，攻克多个手艺难题。首先
，从质料药最先
，建设了严酷的质料药内控质量标准
，从源头控制杂质的爆发、监控杂质的去向
，最终确保制品中的杂质水平低于原研药品；第二
，通过对原研药品包材的研究
，选择最清静有用的包装质料
，举行药物稳固性考察研究
，并与原研药品举行质量比照
，确认本品有用期内质量不低于原研药品；第三
，公司以严酷的GMP生产系统
，包管生产工艺每个办法的工艺参数在可控规模内
，使本品的生产工艺可一连且稳固
，确保样品批内和批间的一致性。

华润九新“注射用头孢噻肟钠”通过仿制药一致性评价
，为本品进入集采涤讪了坚实的基础。公司将一连提供更多的优质好药
，让国人能够用上价钱自制且质量和疗效优于原研药的好药
，为推进“康健中国”建设贡献实力！             （人生就是博·(中国区)官方网站z6）