他以实验室为战场|天下劳动模范——张艳斌
2008年 ，张艳斌加入人生就是博·(中国区)官方网站z6研发中心 ，以后与药品研发结下不解之缘。十六载年龄 ，他以实验室为战场 ，用多项科研效果践行“康健中国”的使命 ，从通俗科研职员生长为“天下劳动模范”获得者 ，他的故事 ，是立异与坚守的交响曲。
默默奋战的“批件达人”
作为项目司理 ，张艳斌向导团队认真了20余项新药及仿制药的研发 ，其中9款药品获批上市 ，惠及万万患者。
2013年 ，张艳斌作为项目司理 ，肩负了公司铝碳酸镁品味片的研发事情。碳酸镁品味片为海内抗酸首选药 ，用于缓解胃酸过多引起的胃灼痛、反酸等 ，临床疗效明确、清静性好 ，获得宽大医生和患者的认可。张艳斌研发团队以“清静等效、服用愉悦”为开发目的。在“清静等效”方面 ，通太过析药品在人体内作用机理及要害影响因素、原研产品制剂特征、原质料粉体学性子 ，研究建设了药品的处方组成及工艺 ；在“服用愉悦”方面 ，以康健测试者口感测试为主要评价要领 ，举行处方工艺的筛选研究 ，为降低药品在口腔中品味时的沙砾感 ，优选相宜的辅料种类、原辅料粒径控制限度及预处置惩罚要领 ，针对胃灼痛、反酸等典范临床症状 ，在口感偏向优选特定辅料而实现服用后的清凉感。实验室研究建设处方工艺后 ，一方面通过胃酸中和效率、长期性评价研究等包管临床疗效 ；另一方面 ，开展康健自愿者双盲法口感体验测试 ，并通过统计学剖析 ，来验证研制药品的服用体验。历时6年的坚守 ，最终突破手艺难题、新注册规则的新要求等 ，于2019年获国家药监局批准上市 ，为海内同品种首家通过一致性评价。2020年产品上市首年 ，即实现了2亿多片的销量 ，创立了数万万的利润。据米内网的数据统计 ，2019年医院市场外企的原研药品市场份额达82% ，一家独大 ；2021年 ，人生就是博·(中国区)官方网站z6医院市场份额排名第一 ，而原研则降至30% ，突破了原研药恒久一家独大的时势。
布洛芬混悬液 ，为儿童退烧第一药。2022年以前 ，已上市药品的质量参齐不齐 ，临床用药有用性、清静性保存着危害。张艳斌向导团队举行布洛芬混悬液的研发 ，通过对证料药的晶型粒径、制品中药物的含量及含量匀称度、药物可能爆发的降解杂质等举行了周全的研究及控制 ，使药品的有用性、清静性获得周全的包管 ；同时 ，在开发中针对现有剖析、生产装备的缺陷 ，结协力学转化原理等 ，举行了药品剖析、生产装备的研发 ，并划分申请了专利� ；�。2022年 ，布洛芬混悬液获国家药监局批准上市 ，为海内前3家通过一致性评价品种 ，并获得5项专利授权。
类似研发模式下 ，对乙酰氨基酚口服溶液、盐酸氨溴索口服溶液、口服补液盐散（Ⅲ）、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊、玻璃酸钠滴眼液等纷纷上市 ，或为前3家通过一致性评价品种 ，或中标国家集采。
一个又一个《药品注册批件》的获批 ，一个又一个专利的授权 ，在新产品开发及科研效果转化方面相继取得丰富效果 ，助推了公司生物医药工业的高质量生长。
与时间赛跑的“战疫先锋”
国务院印发的《“十四五”中医药生长妄想》等文件中提出 ，“要充分验展中医药的疾病治疗能力、特色康复能力、新发突发熏染病的防治和公共卫生事务应急处置惩罚能力”、“起劲支持名老中医方、医疗机构中药制剂向中药新药转化”。
2020年 ，天下爆发了影响深远的新冠疫情。其发病率高 ，临床体现重大。若未实时干预 ，可能会造成严重的影响。而海内外在疫病治疗药品的开发中 ，主要集中在预防、治疗阶段 ，尚无康复阶段的治疗药品获批上市。
2022年4月 ，张艳斌被任命为益气清肺颗粒研发项目司理 ，以院内制剂清金益气颗粒为基础 ，与张伯礼院士团队团结举行新冠熏染康复治疗中药新药的开发。5月9日 ，张院士在上�？挂呤贝� ，提出：“要在6个月内完成新药研究事情并向国家局提出上市申请 ，尽早获批尽早用于患者”。
而此时 ，益气清肺颗粒的研发 ，才刚刚启动。中药新药的研发事情 ，时间紧、使命重、难度大。张艳斌深入学习中药新药开发相关指导原则及文献资料、网络钻研已有手艺履历、研究剖析益气清肺颗�？⒌氖忠漳训慵耙Φ� ，制订了“多线并行、要害串行”、“大胆假设先行、严谨研究验证”的“作战地图” ，并在北京、天津、深圳、广州、淮北的11个实验室及GMP车间同步开展研究。最终在6个月内完成了新药的实验室研究及工业化研究 ，按期向国家药监局提交了研究资料及上市申请 ，时代研究用药材达400多批次10多吨。
其中 ，在车间首次举行工业化放大研究时 ，就遇到了提取物收率、指标因素转移率过低的手艺难题。张艳斌向导项目组 ，一方面从原质料、工艺、装备型号及特点等方面举行研究剖析 ；另一方面同步开展实验室研究 ，研究、验证要害影响因素 ；同时 ，还全程视察、剖析生产历程细节 ，一连数天早上7点进入车间 ，破晓2点脱离工厂。
2025年1月 ，益气清肺颗� ；窆揖峙忌鲜� ，为海内外首个呼吸道熏染后康复治疗新药 ，填补了临床空缺。
别的 ，益气清肺颗粒项目 ，已中选国家2024年《“中医药现代化” 重点专项》中“面向“一带一起”国家的中医药国际化树模研究（中医）”项目 ，并在美国、加拿大、欧亚专利组织等多个“一带一起”国家开展了国际专利申请 ，并获得尼日利亚等国的授权 ；随后 ，将通过益气清肺颗粒在“一带一起”国家的国际注册、上市推广等 ，起劲开展国家的中医药高质量融入共建“一带一起”行动。
儿童服药清静的“守护者”
我国儿童众多 ，儿童专用药少、剂型立异缺乏是亟需解决的行业难题。
“孩子每次吃药都哭得撕心裂肺” ，拒药、吐药、呛药是儿童服药的典范问题。张艳斌向导研发团队 ，将冷冻干燥手艺应用于常见片剂 ，并团结应用微粉化手艺等 ，建设了无水吞服制剂平台 ，并以国家多部委配合制订的《勉励研发申报儿童药品清单》为目的 ，开发了全球首家立异剂型新药----AXS口服冻干片等。
关于低龄儿童 ，为阻止服药后在口腔中群集引起的窒息危害 ，口服药品主要为液体制剂 ，口服溶液、混悬液、糖浆等。此类药品中需添加防腐剂来包管药品中的微生物限度及格。防腐剂的恒久服用 ，保存着清静性危害。例如美国上市的阿托伐他汀钙口服混悬液 ，药品中添加了3种防腐剂 ，且为控制血脂在一准时期内需恒久服用。别的 ，口服液体药品 ，一样平常以塑料量杯量取后服用 ，差别患者间服用药量差别大 ，也保存着临床清静危害。
口服冻干片 ，一次服用总量只有几十毫克 ，为通例片剂的1/2~1/8 ，同时通过冷冻干燥手艺使药品呈蜂窝状结构 ，孔隙率达80%以上 ，实现了入口即散、无水吞服 ，可从基础上解决儿童服药难题问题 ，服药从“战争”变“游戏” ；别的 ，药片中药物剂量准确（为临床划定剂量的95%~105%以内） ，无防腐剂、醇类溶剂等辅料的使用 ，清静性高。
其中 ，张艳斌在研究生阶段研究的冻干包合手艺、生物黏附递送手艺 ，高效地应用于无水吞服制剂平台建设 ；并作为“左金丸的分子药理及现代制剂研究”项目的主要内容之一 ，于2020年获天津市科技前进奖二等奖。
“匠人学堂”的传承者
“单打独斗成不了天气 ，得让更多年轻人扛起大旗。” 张艳斌在事情时代兼任重庆大学、沈阳药科大学等多所大学的专业学位研究生校外指导西席 ，基于其10多年来在药品研发事情中积累的知识、履历 ，与多所大学团结开展卓越工程师作育。
作为工业导师 ，张艳斌坚持带学生下车间、跑生产线 ，把课堂搬到工业化一线 ，重视理论与实践相团结 ，让学生将理论知识应用于现实工程问题 ，作育解决重大工程问题的能力 ，提高工程实践能力 ，为生物医药工业立异人才的作育孝顺实力。
从终结外企垄断到领跑中医药国际化 ，从呵护儿童康健到培育行业栋梁 ，张艳斌用立异和坚守诠释了“新质生产力”的内在。在他过往十六年的故事里 ，没有一句豪言壮语 ，只有实验室不灭的灯光、车间里汗湿的工装 ，以及那些改变亿万人生涯的药片——这是一名科研事情者最感人的勋章。
